市场调研与需求分析：了解市场需求、潜在用户需求、竞争对手产品情况以及相关法规标准，明确产品开发方向。
概念设计：基于调研结果提出产品概念，包括功能、性能、用户界面等，并进行初步可行性评估。
设计输入：将概念设计转化为具体的设计输入，如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发：进行产品的机械、电子、软件等详细设计，并制作原型或样机。
准确性：医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠，以保证医疗结果的准确性。例如，血压计的测量数据应到一定范围；医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像，帮助医生准确判断病情。
兼容性：随着医疗信息化的发展，医疗器械需要与其他设备或系统兼容，实现数据共享和协同工作。例如，医疗设备要能与医院的电子病历系统、影像归档和通信系统（PACS）等无缝对接，方便医生随时获取和对比患者的医疗数据。